A.产品注册人备案人B.技术审评C.检验D.监督管理
多项选择题国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度,申请人、备案人应当按照相关规定提交唯一标识相关信息,保证数据()。
A.真实B.准确C.精确D.可溯
多项选择题口腔印模、口腔模型及成品的消毒方法通常可以采用()。
A.紫外线B.75%酒精C.臭氧消毒D.1%84消毒液
多项选择题对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械,末道清洗应使用()。
A.符合《中国药典》要求的纯化水B.符合《中国药典》要求的注射用水C.符合《中国药典》要求的灭菌注射用水D.用超滤等其他方法产生的无菌、无热原的同等要求的注射用水
多项选择题植入性的同种异体医疗器械生产企业应当对所需供体进行严格筛查,应当建立供体筛查技术要求,并保存()等相关检验报告。
A.艾滋病B.丙肝C.梅毒D.贫血
多项选择题通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当具备()条件。
A.依法取得《互联网药品信息服务资格证书》B.与其规模相适应的办公场所C.与其规模相适应的仓库D.数据备份、故障恢复技术