A.可以为企业等其他机构开展涉及人的生命科学和医学研究B.提供人的生物样本、信息数据的可以书面或口头协议方式C.明确生物样本、信息数据的使用范围、处理方式D.机构应当充分了解研究的整体情况E.应通过伦理审查、开展跟踪审查研究结束后应监督其妥善处置
单项选择题关于初始审查重点审查内容不正确的是()
A.应审查研究参与者个人信息及相关资料的保密措施是否充分B.应重点审查研究参与者招募方式、途径、纳入和排除标准是否恰当、公平C.应重点审查研究参与者是否被明确告知在研究过程中可以随时无理由退出,退出研究后的影响、其他治疗方法等D.可酌情告知应重点审查研究参与者参加研究的合理支出是否得到了适当补偿E.应重点审查研究参与者参加研究受到损害时,给予的治疗、补偿或者赔偿是否合理、合法
单项选择题鼓励研究者、伦理审查委员会和机构上传信息的时机是()
A.研究管理实施前B.预估信息上传研究管理过程中实时C.研究管理过程中、结束后D.研究管理结束后24小时内E.研究管理过程2小时内
单项选择题发生严重失信行为情节严重的,对自然人责任主体取消()相关资格。
A.2至3年B.2至4年C.2至5年D.3至5年E.3至6年
单项选择题发生严重失信行为情节严重的,对法人机构责任主体取消()相关资格。
单项选择题发生下列哪些情况,研究者应当将修改后的文件提交伦理审查委员会审查()
A.需要修改研究方案B.研究需要修改知情同意书C.研究需要修改招募材料D.提供给研究参与者的其他材料修改E.以上都是