A.药品上市许可持有人自行生产药品需取得《药品生产许可证》B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得《药品经营许可证》C.药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品D.药品上市许可持有人转让药品上市许可须经省级药品监督管理部门批准
单项选择题关于法的效力冲突及其解决,说法错误的是()
A.宪法至上、法律高于法规、法规高于规章、行政法规高于地方性法规B.上位法的效力高于下位法,下位法违反上位法规定的,由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销C.在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定D.行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人民代表大会常务委员会裁决
单项选择题赵某于2019年10月在广东省参加执业药师职业资格考试,2020年6月取得《执业药师职业资格证书》,下列关于赵某进行执业药师注册的执业单位说法,正确的是()
A.赵某只能在广东省的执业单位注册B.赵某注册的执业单位可以是江苏省的药品监督管理部门C.赵某注册的执业单位可以是广西省的药品检验机构D.赵某注册的执业单位可以是江西省的某三级综合性医疗机构
单项选择题根据《药品管理法》,关于药品的界定的说法,错误的是()
A.药品包括人用药品、兽药和农药B.药品可分为中药、化学药和生物制品三类C.药品具有预防、治疗、诊断人的疾病,调节人的生理机能的作用D.药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性
单项选择题关于定点医药机构协议管理的管理程序,说法错误的是()
A.自愿申请,医药机构根据自身服务能力,自愿向统筹地区经办机构提出申请B.前置审批,经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议前,由社会保险行政部门进行审批C.多方评估,经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见,探索通过第三方评价的方式开展评估D.协商签约,根据“公平、公正、公开”的原则,选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议
多项选择题根据我国现行药品法律法规的规定,药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种,以下属于行政处分的是()
A.警告 B.记大过 C.撤职 D.罚款
多项选择题某医疗器械生产企业销售新血糖仪和试纸,由于设计技术不够成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果。事后,该企业拒绝就具体原因作出说明,也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿,该公司的行为所侵犯的消费者权利有()
A.安全保障权 B.真情知悉权 C.人格尊严权 D.诉讼救济权
多项选择题记录保存至超过疫苗有效期2年的有()
A.生产企业的销售记录 B.批发企业的购销记录 C.疾病预防控制机构的购进记录 D.疾病预防控制机构的分发、供应记录
多项选择题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()
A.立即停售措施 B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门 C.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离 D.对不合格产品应主动召回
多项选择题经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()
A.发生灾情时 B.发生疫情时 C.发生突发事件时 D.市场短缺时
多项选择题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药非处方药的说法,正确的有()
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放 B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核 C.可不凭医师处方销售甲类非处方药 D.处方必须留存1年以上
多项选择题国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批()
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
多项选择题根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关作出哪种行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利()
A.警告 B.责令停产停业 C.较大数额罚款 D.一千元以下罚款
多项选择题《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是()
A.主要用于滋补保健作用,易滥用的 B.非临床治疗首选的 C.发生说明书标注以外不良反应的 D.国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
多项选择题根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当()
A.按规定进行注册,参加继续教育 B.依法独立执业,认真履行职责,科学指导用药 C.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应 D.拒绝调配、销售超剂量的处方
多项选择题根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的包括()
A.普通处方 B.第一类精神药品处方 C.急诊处方 D.儿科处方