A.中国B.美国C.欧盟D.澳大利亚哪个国家或组织没有颁布生物类似药研发评价指南？（）……

单项选择题生物类似药的质量相似性研究中，哪个阶段可以减免临床试验？（）

A.药学研究阶段
B.非临床研究阶段
C.临床研究阶段
D.市场推广阶段

单项选择题质量相似性评估理念中，哪个原则强调比对实验研究所使用的样品应为相同产地来源的产品？（）

A.比对原则
B.递进原则
C.一致性原则
D.相似性评价原则

单项选择题生物类似药的分析相似性研究中，理化分析相似性不包括以下哪项？（）

A.鉴别
B.含量
C.工艺相关杂质
D.药物的运输条件

单项选择题利妥昔单抗生物类似药的研究案例中，哪个参数被认为是与主要作用机制直接相关的？（）

A.CD₂₀结合活性
B.ADC活性
C.糖基化修饰
D.药物的储存条件

单项选择题生物类似药的质量相似性研究中，哪个原则强调药学比对实验研究显示的差异对产品有影响并在非临床比对实验研究结果也被证明的，不宜继续按生物类似药研发？（）

A.比对原则
B.递进原则
C.一致性原则
D.相似性评价原则