问答题注册分类8改变剂型所说 工艺无质的改变 ，其中 质的改变 包括哪些？由于剂型需要增加辅料（含酸、碱），而处方、提取等过程不变，这种情况如何判断？
问答题中药注射剂拟治疗周期为1个月，长毒试验需要几个月？
问答题如何依据药理试验依据确定临床治疗周期？
问答题中药注射剂肌肉注射改为静脉注射应进行哪些药理毒理试验？
问答题中药注射剂仿制品种是否需要进行药理毒理试验？
