A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）……

单项选择题仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）

A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

单项选择题病例数为20～30例的是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题病例数不少于300例的是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题药物治疗作用初步评价阶段属于（）

A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题新药上市后的应用研究阶段属于（）

A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品检验机构

单项选择题药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门
B.药品生产企业
C.药品使用单位
D.药品经营企业

单项选择题我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）

A.乙制药厂商
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业

单项选择题药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）

A.中成药制剂
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.中药提取物

单项选择题药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）

A.生物制品
B.中药饮片
C.化学药品
D.中成药