A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011
单项选择题《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号为()
A.GB/T19002YY/T0288 B.YY/T0287ISO13485 C.GB/T19000ISO9000 D.GB/T19011ISO19011
问答题根据下述事实,指出不符合GB T19001—ISO9001中最适用的条款,并说明理由:一位工人正在按L—05号图纸加工一批零件,审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改;车间主任说:我干这一行已经有25年了,这张图纸拿来时,我一眼就发现这个尺寸有问题,如果按照原图加工肯定是错的,所以我就把这个尺寸改了。
问答题根据下述事实,指出不符合GB T19001—ISO9001中最适用的条款,并说明理由:某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里 小时,经测试三台样车的最大时速分别为88公里 小时、86公里 小时、87公里 小时。工厂召开了鉴定会,此摩托车的设计通过鉴定。
问答题根据下述事实,指出不符合GB T19001—ISO9001中最适用的条款,并说明理由:销售科一份“顾客意见登记表”中写到“2000年7月18日长海宾馆王XX来电说2000年7月13日购买的一批空调安装使用后有漏水的情况,且噪音较大”,表格“处理”一栏空白未填。而公司售后服务控制程序中规定:对顾客提出的质量问题,应在三天内进行解决。销售科长向审核员解释说:“这批空调是我们负责安装的,但因为这几个月安装空调的情况很多,我们人手有限,可能后来事情一多也忘了派人去查看了。
问答题根据下述事实,指出不符合GB T19001—ISO9001中最适用的条款,并说明理由:审核员在销售部查2001年2月销售统计报表时,发现一批DT34型密封件共计10件注明“因合同更改积压”字样,销售部长说:“这是星河公司今年1月份订的货,本来定好要3000件,但后来他来电话说只要2000件,可是我们忘了通知生产部,所以就积压了这1000件,到现在还没有卖出去。”