口服给药制剂，每克细菌数不得超过100cfu，每ml不得超过1000cfu。-找考题网

判断题所有的内毒素均为脂多糖，但并非所有的脂多糖均为内毒素。

判断题动态是指洁净室（区）已处于正常生产状态，设备在指定的方式下进行，并且有指定的人员按照规范操作。

判断题鉴于98%的大肠杆菌靛基质（Indole）实验为阳性，将4-甲基伞形酮-β-D-葡萄糖醛酸苷与Indole实验结离，IMVC试验，理论上可以99%分离鉴定大肠杆菌。

判断题一般细菌毒素包括内毒素和外毒素。

判断题在破伤风梭菌毒力实验中，小白鼠强直性痉挛，抽搐。呈现弓背反张，腿部强直，尾巴竖立等症状，最后死亡。

判断题大肠杆菌在胆盐硫乳琼脂平板上的菌落形态为无色至浅橙色，半透明，菌落中心带黑色或全部黑色或无黑色。

判断题在异常毒性检查项目中，选择试验豚鼠的标准为：体重250-350g，同性，健康，清洁级以上。

判断题在药品的微生物检验中，若作摇瓶培养，则15-20ml培养基 250ml的三角瓶，保证通气良好。

判断题配制供试品溶液时，从冰箱中取出的供试品，称量前要先回温至室温。

判断题供试品溶液配制时，若供试品为纯品、原料药品，称量一般为50mg，不得少于1mg，否则误差较大。

问答题简述UPLC关键技术。

问答题简述手性流动相拆分法常用的手性添加剂类别。

判断题UPLC操作中流速不受限制，且越高越好。

判断题CZE电泳模式中只能使用水相缓冲溶液。

判断题UPLC色谱柱的填料颗粒直径在5μm左右。