A.所有可疑的不良反应 B.服药后引起死亡的不良反应 C.说明书中未载明的不良反应 D.服药后导致住院时间延长的不良反应
多项选择题经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
A.生产企业不得继续生产该药品 B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品 C.医疗机构不得开具该药品的处方 D.当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品
多项选择题根据我国现行药品法律法规的规定,药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种,行政处罚的种类有()
A.警告 B.没收财物 C.责令停产停业、暂扣或吊销证照 D.剥夺政治权利
多项选择题以下关于国家基本药物使用管理说法,正确的是()
A.政府举办医疗机构应全部配备和使用基本药物 B.建立基本药物优先选择和合理使用制度 C.所有零售药店均应配备和销售基本药物 D.医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用基本药物
多项选择题自2016年7月起,进口保健食品注册号格式或备案号格式包括()
A.国食健注J+4位年代号+4位顺序号 B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号 C.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号 D.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号
多项选择题有关药品广告审查,下列说法正确的有()
A.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废 B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出 C.非处方药仅宣传药品名称,无需审查 D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案
多项选择题有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法错误的有()
A.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的邮寄证明 B.运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本 C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品 D.精神药品不得零售
单项选择题保健食品的经营遵循()
A.普通食品经营的管理要求 B.药品经营的管理要求 C.医疗器械经营的管理要求 D.化工产品经营的管理要求
单项选择题由食品药品监督管理部门颁发保健食品批准证书,国产保健食品注册号格式为()
A.卫食健字+4位年代号第XXXX号 B.卫食健字+4位年代号第XXX号 C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号 D.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
单项选择题下列不属于保健食品功能的是()
A.抗氧化B.辅助改善记忆C.缓解视疲劳D.对胃黏膜损伤有保护治疗功能
单项选择题依据材料信息,药品监督管理部门将在几年内不再受理该品种药品的广告审批申请()
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
单项选择题若该药品生产企业取得广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()
A.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门 B.需要经过发布地省级药监部门批准 C.无需审批 D.需要经过发布地省级药品监督管理部门备案
单项选择题企业提出广告审批申请的药监部门为()
A.国家药品监督管理部门 B.企业所在地省级药品监督管理部门 C.企业所在地市级药品监督管理部门 D.企业所在地县级药品监督管理部门
单项选择题该处方至少保存期限是()
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
单项选择题该处方不得超过()
A.1次常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
单项选择题该处方的印刷用纸为()
A.淡黄色 B.淡绿色 C.淡红色 D.白色