A.GCP即为药物临床试验管理规范B.是指任何在人体（特指患者）进行的药品系统性研究C.目的在于保证临床试验过……

单项选择题GMP（）

A.根据药典或药政管理部门批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种
B.研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
C.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式
D.国家记载药品标准、规格的法典
E.药品生产质量管理规范

单项选择题关于GMP的叙述错误的是（）

A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
B.是药品生产和管理的基本准则
C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
E.是GoodManufacturingPractice的缩写

单项选择题下列处方药与非处方药正确的叙述的是（）

A.处方药与非处方药是药品本质的属性
B.药剂科可以擅自修改处方
C.非处方药不需要国家药品监督管理部门批准
D.非处方药可以由患者自行判断使用
E.非处方药的安全性和有效性没有保障

单项选择题对处方药描述错误的是（）

A.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买
B.不得在大众媒介上发布广告宣传
C.可以在指定的医学、药学专业刊物上介绍
D.病人可以自行判断用药
E.处方药应在医生指导下用药

单项选择题关于处方药和非处方药的叙述错误的是（）

A.处方药可以在大众传播媒介发布广告宣传
B.处方药可在国务院卫生行政部门和药监部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
C.非处方药不需要执业医师或执业助理医师的处方，可以自行判断购买和使用
D.非处方药主要用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病
E.OTC在国外又称之为"可在柜台上买到的药物"