A.药品生产企业应严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，加强中药注射剂生产全过程的质量管理和检验，确保中药……

单项选择题医疗机构炮制中药饮片须符合的条件是（）。

A.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请取得批准文号
B.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
C.向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理部门申请取得批准文号
D.向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理部门备案

单项选择题为了确保药品质量、保障人民用药的安全有效，我国在1994年开始建立执业药师职业资格制度，以下关于执业药师说法错误的是（）。

A.执业药师职业资格是我国职业资格制度原则的体现，只有满足报名条件的中华人民共和国公民才可以报名参加考试。
B.执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师职业资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用以及其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。
C.根据规定取得《执业药师职业资格证书》的人员，必须经注册后方可执业。
D.凡符合执业药师职业资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民，按照规定可报名参加考试。

单项选择题负责婴幼儿配方乳粉注册的部门是（）。

A.国家市场监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

单项选择题下列有关中成药通用名称命名的规范说法错误的是（）。

A.已上市中成药，如存在明显夸大疗效，误导医生和患者的必须更名。
B.来源于古代经典名方的各种中成药制剂不予更名。
C.新的通用名称批准后，医生和患者必须马上适应新名字。
D.药品名称有地名、人名、姓氏，已形成品牌，公众普遍认可的，可不更名。

单项选择题根据《医院中药饮片管理规范》，关于调剂和临方炮制的说法错误的是（）。

A.调配罂粟壳，不得单方发药
B.中药饮片调配每剂重量误差不得超过±5%
C.二级以上的医院应由中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作
D.中药饮片调剂人员调配处方时，对于存在妊娠禁忌、“十八反”、“十九畏”、超常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，由处方医生确认或重新开具处方后方可调配。

单项选择题从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，除没收违法购进的药品外，处于罚款的金额为购进药品货值金额的（）。

A.十倍以上三十倍以下
B.十五倍以上三十倍以下
C.一倍以上五倍以下
D.三倍以上五倍以下

单项选择题A省C市发生重大车祸事故，需要市场上没有供应的D药品，时间紧迫，无法去其他生产企业购买，只有到有D药品的A省B市甲医疗机构条剂。经过批准后，A省B市甲医疗机构配制的制剂调剂给A省C市乙医疗机构使用，该制剂的审批部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.A省药品监督管理部门
C.B市药品监督管理部门
D.C市药品监督管理部门

单项选择题根据《药品经营质量管理规范》，在销售药品中的做法不合理的是（）。

A.处方经执业药师审核后方可调配
B.调配处方后经过核对方可销售
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配。
D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期

单项选择题中药饮片生产要符合规定，以下关于中药饮片生产经营的说法错误的是（）。

A.生产新药或者中药饮片，都必须要经国家药品监督管理部门的批准，并发给批准文号。
B.实行批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门和国务院中医药管理部门共同制定。
C.中药饮片包装应当印有或贴有标签
D.质量可控的中药材并符合国家药品监督管理部门规定的中药材品种，实行批准文号管理。

单项选择题根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药应被从重处罚的情节，不包括（）。

A.生产、销售的生物制品属于劣药的。
B.生产、销售的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品含量不符合国家规定的。
C.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药的。
D.生产、销售劣药，造成人员伤害后果的。

单项选择题药品抽检当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规向有关部门提出复验，关于复验的说法，错误的是（）。

A.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样
B.药品抽检当事人自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请
C.药品复验只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出
D.药品复验需要向复验机关预先支付药品检验费用

单项选择题关于零售连锁企业总部的说法，错误的是（）。

A.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，负责制定统一的质量管理制度并确保整个药品零售连锁企业执行到位。
B.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责，特殊情况下配送中心可以直接销售药品给个人消费者。
C.零售门店是药品零售连锁企业的基础，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务。
D.药品零售连锁企业总部应当对所属零售门店建立统一的质量管理体系，在计算机系统、采购配送、票据管理、药学服务等方面统一管理。

单项选择题下列关于血液制品进出口的管理，说法错误（）。

A.国务院药品监督管理部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理。
B.生产、经营企业不得擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的。
C.擅自进出口血液制品的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得，并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款。
D.擅自进出口原料血浆的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得，并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值2倍以上5倍以下的罚款。

单项选择题根据《中医药法》，国务院药品监督管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测，定期向社会公布监测结果。国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，保障中药材质量安全。关于中药材种植与养殖管理，说法错误的是（）。

A.严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源。
B.合理使用农药和化肥，按年限、季节和药用部位采收中药材，提高中药材种植养殖的科学化、规范化水平。
C.要有限度地使用化学肥料，允许施用经腐熟的农家肥。
D.禁止将中毒、感染疫病的药用动物加工成中药材。

单项选择题下列有关经营单位、收货单位和报验单位的资质要求的说法错误的是（）。

A.报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。
B.药品上市许可持有人进口原料药，应当持有《药品生产许可证》。
C.药品上市许可持有人进口制剂中间体，应当持有《药品生产许可证》。
D.药品上市许可持有人进口境内分包装用制剂，无需持有《药品生产许可证》。