A.只能使用成品制剂B.处方固定C.制备工艺基本稳定D.质量标准基本可控
多项选择题中药新药必须在()进行质量控制。
A.半成品B.成品C.不合格品D.原料
多项选择题中药新药选题必须坚持()的指导原则。
A.创新性B.科学性C.有效性D.可行性
多项选择题以下哪些为常见的肝脏生化指标?()
A.GLUB.ASTC.ALTD.T-BIL
多项选择题临床试验设计的基本方法包括()
A.随机化B.多中心临床试验C.盲法D.有序递增法E.平行分布法
多项选择题皮肤过敏试验中致敏发生率的计算,是将出现()动物例数,除以受试动物总数。
A.皮肤红斑B.全身过敏C.疼痛D.水肿
多项选择题阳性药选择的原则有()
A.合法性,批准生产的合法药物B.可比性,药效肯定的同类中药或化药C.择优性,目前医学界公认的有效的代表性药物D.经济性,价格低廉的药物
多项选择题中药新药研究必须关注()。
A.病B.效C.证D.症
多项选择题制备中药新药片剂常用的辅料有()。
A.淀粉B.糊精C.蜂蜜D.明胶
多项选择题新药不良反应随访的要求有哪些?()
A.按随访方案观察需要的临床结局。B.以相同的、实事求是的态度和方法随访各组(包括实验组和对照组)研究对象。如果系盲法试验,应在盲态下随访,以避免疑诊偏倚和期望偏倚。C.注意采用客观的随访检测指标。D.随访计划要写进临床试验方案,病例报告表中应有随访内容的项目。E.根据试验目的,确定随访人群范围。
多项选择题评价动物模型好坏的标准是()
A.是否简便可行B.是否经济实惠C.是否符合病症的本质D.指标是否可观测和分析
多项选择题中药新药研究用药材必须考虑的因素有()。
A.产地B.来源C.加工炮制方法D.采收季节
多项选择题盲法的种类通常可分为()
A.多盲B.开放C.单盲D.双盲
多项选择题中药试研究可发现()等方面存在的问题,减少药品研发的风险。
A.生产成本B.环保C.劳动保护D.工艺可行性
多项选择题药效学试验剂量的确定方式包括()
A.根据临床用量估算等效量B.根据文献估算C.根据预实验测定D.根据LD50计算
多项选择题中药试研究中制剂选择的单位有()。
A.粒B.克C.毫升D.片