A.报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。B.药品上市许可持有人进口原料药,应当持有《药品生产许可证》。C.药品上市许可持有人进口制剂中间体,应当持有《药品生产许可证》。D.药品上市许可持有人进口境内分包装用制剂,无需持有《药品生产许可证》。
单项选择题下列有关不予进口备案情形的说法,正确的是()。
A.药品的有效期限剩余3个月的B.药品的有效期限剩余12个月的C.药品的有效期限剩余24个月的D.药品的有效期限剩余36个月的
单项选择题下列关于执业药师管理职责分工的说法,错误的是()。
A.省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师的注册许可B.执业药师继续教育管理工作由高级研修院承担C.国家药品监督管理局和人力资源和社会保障部共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调等监督管理工作D.国家药品监督管理局负责审定考试科目、考试大纲和试题
单项选择题根据新修订《药品管理法》和《药品注册管理办法》进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有()的进口准许证、出口准许证的颁发部门。
A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.药品审评中心D.药品评价中心
单项选择题根据基本药物遴选要求,纳入国家基本药物目录的药品应单独论证的是()。
A.除急救、抢救用药外独家生产的药品B.疫苗C.血液制品D.滋补保健品
单项选择题国家基本药物的遴选范围不包括()。
A.主要用于滋补保健的药品B.《中华人民共和国药典》C.国家卫生健康部门颁布药品标准的品种D.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种