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问答题

简答题 GMP和GLP各指什么?它们对药品生产有何意义?

【参考答案】

GMP指《药品生产质量管理规范》,GLP指《药物非临床研究质量管理规范》:(GMP)是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。GMP是20世纪90年代中期发达国家为保证药品生产质量管理的需要而产生的,为世界卫生组织向各国推荐采用的技术规范。监督实施GMP是药品监督管理工作的重要内容,......

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