A.未按规定附说明书、标签和包装标识的B.产品名称违反有关规定的C.标签和包装标识与说明书内容相违背的D.擅自……

单项选择题医疗器械说明书可含有的文字字样是（）

A.疗效最佳
B.无效退款
C.安全无毒副作用
D.一次性使用

单项选择题医疗器械标签可不含有（）

A.产品名称、型号、规格
B.医疗器械注册证书编号或者备案凭证编号
C.产品的性能、主要结构、适用范围
D.生产日期，使用期限或者失效日期

单项选择题医疗器械临床试验负责人应具备（）

A.住院医师以上的职称
B.主治医师以上的职称
C.副主任医师以上的职称
D.执业医师以上的医学专业技术人员

单项选择题医疗器械临床试验的实施者为（）

A.医疗机构
B.（食品）药品监督管理部门
C.申请产品注册的单位
D.临床试验人员

单项选择题进行医疗器械临床试验的医院个数应当为（）

A.两家以上
B.三家以上
C.因医疗器械类别而定
D.因临床试验类别而定