A.产品来源相关文件B.产品购销证明文件C.产品合格证明文件D.产品质量检测文件医疗器械使用单位应当从具有资质……

单项选择题医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。

A.质量事故
B.不良反应
C.可疑不良事件
D.技术事故

多项选择题食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查，应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确（）等。

A.检查事项
B.检查时间
C.人员构成
D.检查方式

多项选择题食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是（）。

A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B.检验发现存在质量安全风险的
C.对申报资料真实性有疑问的
D.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的

多项选择题药品医疗器械飞行检查应当遵循（）的原则，围绕安全风险防控开展。

A.依法独立
B.客观公正
C.科学处置
D.公开合理

多项选择题《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械（）等环节开展的不预先告知的监督检查。

A.研制
B.生产
C.经营
D.使用