A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者B.经营者在生产经……

单项选择题关于主动召回和责令召回的实施和要求的说法，错误的是（）

A.省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门
B.召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作，其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作
C.药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助
D.药品生产企业被要求执行药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，二级召回在3日内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

多项选择题国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有（）

A.新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂（用于抗体检测）
B.丙型肝炎病毒抗体检测试剂（用于血源筛查检测）
C.EB 病毒核酸检测试剂（用于病毒感染核酸检测）
D.丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂（用于血液生化指标检测）

多项选择题根据《疫苗储存和运输管理规范》和《药品经营质量管理规范》，关于疫苗流通管理要求的说法，错误的有（）

A.疾病预防控制机构和疫苗接种单位补充。更新用于储存疫苗的冰箱必须选取具备医疗器械注册证的医用冰箱，更新时绝对禁止使用非医用冰箱
B.根据《疫苗管理法》，疫苗在储存。运输全程应当处于规定的温度环境，冷链储存，运输应当符合要求，井定时监测。记录温度
C.疫苗上市许可持有人委托疫苗配送企业运输疫苗，远输时间超过6小时，需记录途中温度：途中温度记录时间问隔不超过6小时
D.承担疫苗储存、运输的企业应当配备至少2名专业技术人员专负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学，药学，微生物学或者医学等相关专业本科以上学历及初级以上专业技术职称

多项选择题根据《药品注册管理办法》，关于药品再注册的说法，正确的有（）

A.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作，且无合理理由的，不予再注册
B.药品注册证书有效期届满后，但未超过6个月提出再注册申请的，予以再注册
C.药品经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的，不予再注册
D.药品上市许可持有人应当在药品注册证书有效期届满前3个月申请再注册

单项选择题关于甲从非法渠道购进药品行为的说法，正确的是（）

A.甲未从药品上市许可持有人处购进药品
B.甲未对购进药品严格履行供货方合法性审查
C.甲未履行扫码提供药品追溯信息职责
D.甲宣称购进的阿卡波糖片由合法药品生产企业生产，销售该药品无过错

单项选择题针对乙违规销售含麻黄碱类复方制剂的行为，下列检查结论错误的是（）

A.乙的计算机系统未有效拦截含特殊药品复方制剂超数量销售
B.乙配备的执业药师未严格履行处方审核职责
C.乙涉嫌将含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道
D.乙未对违规超量售出含麻黄碱类复方制剂发起药品追回

单项选择题根据药品管理法律法规，下列说法正确的是（）

A.购买过期药品的消费者可以请求乙赔付消费者所支付价款十倍的赔偿金，赔偿金至少三千元
B.乙销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品的行为属于销售劣药
C.乙宣称已向消费者履行告知义务，在消费者仍坚持购买的情况下，销售过期药品不违反有关规定
D.乙宣称计算机系统更新期间无法开展药品有效期管理，未及时拦截过期药品销售行为不违反有关规定

单项选择题甲违规经营的米非司酮片，其药品种类是（）

A.用于紧急避孕的非处方药
B.具有终止妊娠作用的药品
C.第二类精神药品
D.含兴奋剂药品

单项选择题关于小儿感冒颗粒广告的说法，符合规定的是（）

A.可以聘请童星代言广告
B.可以聘请少儿频道主持人做广告
C.可以宣传该药疗效最佳
D.可以在大众媒体做广告

单项选择题结合题目提供的信息，关于小儿感冒颗粒的说法，正确的是（）

A.一般情况下，该药无需经医师和药师指导，可以自行购买和使用
B.该药只能凭处方在医院购买
C.该药是非处方药
D.该药标签上的忠告语是：在医师指导下购买使用

单项选择题根据处方药与非处方药分类管理规定，结合题目提供的信息，下列做法正确的是（）

A.甲在经营场所内开架销售中药饮片百合、枸杞子
B.甲营业期间，一老人身体不适欲购买处方药速效救心丸，经询问发现老人有冠心病史，执业药师在没有处方的情况下，依然向其销售了该处方药，并建议其立即就诊
C.乙建立处方药销售的处方管理制度，要求对售出的处方药处方进行抄录，处方原件返还消费者
D.乙的执业药师在凭处方向个人消费者销售处方药时，结合其表状的疾病症状，其该处方药与另一处方药联合购买可以享受优惠

单项选择题根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于药品零售行为的说法，正确的是（）

A.丙在其经营场所内四处张贴，并向入店的每名消费者免费发放某乙类非处方药的广告宣传图片，该广告已经有关监督管理部门]批准，宣传图片与批准内容一致
B.甲与某中药饮片生产企业签订委托销售合同，销售该中药饮片生产企业生产的中药配方颗粒
C.甲的驻店执业药师经审核处方井查验个人消费者身份证信息（2005年出生）后，将艾司唑仑片凭处方进行了销售
D.乙营业期间，某个人消费者入店欲购买某甲类非处方药，药学技术人员经查询店内的该药品有效期已不足三天，并将有关信息提醒告知对方，表示可以做拆零销售，个人消费者表示接受拆零销售，药学技术人员在收银台对该药品拆零后向个人消费者进行了销售

单项选择题根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于药品零售药学服务的说法，正确的是（）

A.甲所在药品零售连锁企业的执业药师统一注册在总部，门门店不再配备执业药师，药学服务以总部执业药师远程审方等方式实现
B.甲销售中药饮片时，执业药师（药学）对处方进行了审核，井告知个人消是者煎煮器具要求，指导个人消费者中药饮片煎服方法
C.乙制定了药品零售药学服务规范，以促进人体健康为中心，开展药学服务．实现服务的规范化、科学化、人性化
D.丙安排药学技术人员进入居民小区，设点开展安全用药的科普宣传、处方药与非药用药咨询与销售活动，指导合理用药

单项选择题若陈教授所在的科研机构成为该药品的上市许可持有人，关于其权利义务的说法，正确的是（）

A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药
B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品
C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告
D.未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可

单项选择题关于该药品研制及注册申请的说法，正确的是（）

A.对于该科研机构提交的药物临床试验申请，药品审评技术部门应当白受理之日起九十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意
B.该药物研制期问，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告
C.完成药物临床试验后，陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请
D.如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请