A.获得专利的产品B.数字化、智能化C.安全有效D.价格合理医疗器械产品的基本要求是（）……

单项选择题对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认？（）

A.顾客提出要求的过程
B.使用专用设备的过程
C.过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程
D.A+B+C

单项选择题对于产品有关的要求进行评审的主要目的是确保（）

A.顾客有交付货款的能力
B.合同产品是否符合注册产品标准
C.组织有能力满足规定的要求
D.成交价格有利可图

单项选择题对与产品有关的要求进行评审应在（）进行。

A.作出提供产品的承诺之前
B.签订合同之后
C.将产品交付给顾客之前
D.提交标书之后

单项选择题以下哪项不属于八则质量管理原则？（）

A.以顾客为关注焦点
B.过程方法
C.一丝不苟、精益求精
D.领导作用

单项选择题以下哪个标准不是ISO9000：2000族的核心标准（）

A.ISO9001
B.ISO9004
C.ISO10012
D.ISO19011