判断题棉签取样过程需经过验证,通过回收率试验验证取样过程的回收率和重现性。
判断题棉签取样过程的验证实际上是对取样棉签、溶剂的选择、取样人员操作、残留物转移到取样棉签、样品溶出(萃取)过程的全面考察。
判断题设备有大有小,8吨和16吨的調配桶在清洗方法和時間會存在差異,所以设备的总尺寸也是取样点確認需要考虑的因素。
判断题洁净保留时间即生产结束至开始清洁的最长时间。
判断题待清洁设备保留时间是指已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间。
判断题验证结果不符合标准要求,制程和产成品出现异常:应针对异常的结果进行原因分析及改善措施验证。
判断题验证结果符合标准要求,产成品无异常产生:代表方案、方法及设施设备的清洗均可满足要求。
判断题过敏原测试条法主要针对清洗水样品、棉签样品。
判断题水样进行PH检测,若不在标准范围需继续沖洗至合格。
判断题电导率一般是在线监测,监测符合范围则进入下一个清洗程序。
判断题监控车间环境中的沉降菌主要有霉菌酵母和大肠菌群。
判断题空气落菌步驟:将无菌的平板计数琼脂打开后,放置5个点 (主要为车间四个角落及中央,若空间大小不一,可依据车间空间大小情况而定)。
判断题海綿涂抹主要适用于致病菌抽检,如地面、拖把、下水道涂抹等。
判断题棉签涂抹的優點是高收复率。
判断题ATP检测是一種即时预警,同時也可以弥补传统方法不足。