A.是否按照已批准的研究方案进行研究并及时报告B.研究过程中不良事件发生率C.研究过程中是否擅自变更研究内容D……

单项选择题伦理审查委员会收到申请材料后，应当及时受理、组织初始审查。应重点审查哪些内容（）

A.研究是否违反法律法规、规章及有关规定的要求
B.研究者的资格、经验、技术能力等是否符合研究要求
C.研究方案是否科学、具有社会价值，并符合伦理原则的要求中医药研究方案的审查，还应当考虑其传统实践经验
D.研究参与者可能遭受的风险与研究预期的受益相比是否在合理范围之内
E.以上都是

单项选择题伦理审查委员会设主任委员（）人

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5

单项选择题伦理审查委员会批准研究的基本标准不正确的是（）

A.研究具有科学价值和社会价值，不违反法律法规的规定不损害公共利益
B.研究参与者权利得到尊重，隐私权和个人信息得到保护
C.研究参与者的纳入和排除的标准科学而公平
D.受益最大化，风险可控
E.知情同意规范、有效

单项选择题伦理审查委员会对审查研究做出决定不包含（）

A.批准/不批准
B.修改后批准修
C.改后再审
D.暂停后再议
E.暂停/终止研究

单项选择题伦理审查委员会独立顾问的说法不正确的是（）

A.必要时，伦理审查委员会可以聘请独立顾问
B.独立顾问对所审查研究的特定问题提供专业咨询意见
C.独立顾问不参与表决
D.独立顾问不需签署保密协议
E.独立顾问不得与伦理审查委员会存在利益冲突