A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章《药品召回管理办法》（国家药品监督管理局令第29号）属于（）。……

单项选择题国药准字H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号属于（）。

A.境内药品批准文号的格式
B.境外药品批准文号的格式
C.中国香港、澳门和台湾地区生产药品的格式
D.新药证书的格式

单项选择题国药准字H（Z、S）J+4位年号+4位顺序号属于（）。

A.境内药品批准文号的格式
B.境外药品批准文号的格式
C.中国香港、澳门和台湾地区生产药品的格式
D.新药证书的格式

单项选择题国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号属于（）。

A.境内药品批准文号的格式
B.境外药品批准文号的格式
C.中国香港、澳门和台湾地区生产药品的格式
D.新药证书的格式

单项选择题在医疗机构内调剂后，麻醉药品的处方保存期限是（）。

A.至少1年
B.至少3年
C.至少2年
D.至少5年

单项选择题在医疗机构内调剂后，医疗用毒性药品的处方保存期限是（）。

A.至少1年
B.至少3年
C.至少2年
D.至少5年

单项选择题在医疗机构内调剂后，急诊处方保存期限是（）。

A.至少1年
B.至少3年
C.至少2年
D.至少5年

单项选择题非用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂的管理方式是（）。

A.按照药品管理，发放药品注册证书。
B.参照药品管理，发放特殊医学用途配方食品注册证号。
C.按照医疗器械管理，发放医疗器械备案凭证或注册证。
D.参照医疗器械管理，发放医疗器械备案凭证或注册证。

单项选择题用于血源筛查的体外诊断试剂的管理方式是（）。

A.按照药品管理，发放药品注册证书。
B.参照药品管理，发放特殊医学用途配方食品注册证号。
C.按照医疗器械管理，发放医疗器械备案凭证或注册证。
D.参照医疗器械管理，发放医疗器械备案凭证或注册证。

单项选择题药品监督管理人员因滥用职权而被撤职，属于（）。

A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分

单项选择题药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而没收其违法所得，属于（）。

A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分

单项选择题当印鉴卡上的项目发生变更时，变更事项的受理部门是（）。

A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门

单项选择题按照药品易制毒类药品管理的是（）。

A.乙基吗啡
B.艾司唑仑
C.司可巴比妥
D.麻黄素

单项选择题药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施，对评估认为风险大于获益的品种应当（）。

A.及时修改说明书和标签
B.采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施。
C.主动申请注销药品批准证明文件
D.在药监局的监督下销毁

单项选择题药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施，对存在严重安全风险的品种应当（）。

A.及时修改说明书和标签
B.采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施。
C.主动申请注销药品批准证明文件
D.在药监局的监督下销毁

单项选择题药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施，发现说明书未载明的不良反应应当（）。

A.及时修改说明书和标签
B.采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施。
C.主动申请注销药品批准证明文件
D.在药监局的监督下销毁