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问答题

简答题 海洋生物新药临床前评价的基本要求是?

【参考答案】

(1)明确不同实验的目的和意义
(2)把握药理毒理学研究的整体性
(3)强调具体问题具体分析
(4)执行药物非临床研究质量管理规范(GLP)
(5)注重“非临床安全性的全程评价”
(6)对各种因素进行综合分析