研究实施可能会扰乱或妨碍向当地社区提供卫生保健，从而对社区构成风险。

判断题研究方案（或附属文件）应包括：研究受试者涉及儿童或青少年，无法给予知情同意的人，或弱势个人或群体的理由，描述针对该人群风险控制的特殊保护措施；

判断题有时需要在知情同意过程中隐瞒信息，以确保研究的有效性。例如，临床试验受试者通常不被告知监测他们对治疗方案依从性的检测目的，因为如果他们知道他们的依从性被监测，他们可能会改变他们的行为，从而产生无效的结果。

判断题即使父母已经许可，儿童或青少年故意反对参加研究也必须受到尊重，除非儿童或青少年所需的治疗在研究范围之外无法获得，研究干预具有明确的临床益处前景，治疗医师和法定授权代表认为研究干预措施是该儿童或青少年的最佳医疗选择。

判断题研究方案（或附属文件）应包括： 按研究目的所需受试者的数量，以及这是如何统计确定的；

判断题伦理委员会应确认研究方案采取了充分的措施保护可识别身份数据的机密性，并在知情同意书中告知私人信息的保密事项。