A.Ⅰ期临床试验人数为10~20人B.Ⅱ期临床试验案例数不少于100对C.Ⅱ期临床试验对象为成年健康志愿者D.Ⅲ期临床试验不少于200例E.Ⅳ期临床试验人数为500人
单项选择题新药临床前研究不包括哪项?()
A.药物化学研究B.毒理学研究C.上市后药物检查D.药效学研究E.药动学研究
单项选择题下列有关新药的定义哪项是错误的?()
A.已生产的药品凡增加新的适应证的B.已生产的药品凡增加新的不良反应的C.已生产的药品改变给药途径或剂型的D.未曾在中国境内上市销售的药品E.已生产的药品制成新的复方制剂的
单项选择题以下有关“处方药”描述正确的是()。
A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品B.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品C.甲类处方药品可在超市、宾馆、百货商店等处购买D.甲类处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用E.乙类处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用
单项选择题有关“非处方药”描述正确的是()。
A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品B.必须凭执业医师处方才可调配、购买和使用的药品C.甲类非处方药品可在超市、宾馆、百货商店等处购买D.乙类非处方药要在药店药师的指导下才可购买和使用E.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品
单项选择题药动学的主要研究内容不包括哪项?()
A.药物对机体的作用B.药物在体内的吸收C.药物在体内的分布D.药物在体内的代谢E.药物在体内的排泄