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多项选择题

A.造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生,并可能与使用的医疗器械有关B.当时未造成人员伤害,……

出现哪些情况需上报医疗器械不良事件?()

A.造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生,并可能与使用的医疗器械有关
B.当时未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时会造成患者、使用者死亡或严重伤害
C.在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑医疗器械不良事件报告

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