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问答题

简答题 中药改剂型,以口服片改制成含片,对是否要做药理和临床不能把握,请解释一下。

【参考答案】

口服片改口含片,若药物不能被口腔黏膜吸收,工艺也无质的改变,则可免做药理和临床研究。若药物能被口腔黏膜吸收,则口服片改含片就属改变给药途径,需要做药理和临床研究。