A.小试工艺完成时B.中试放大工艺完成时C.短期试生产达到稳定后D.工业化生产稳定后开始着手制定工艺规程的时间……

单项选择题化学制药工业利用化工原料或自然界中的天然物质，通过化学合成及生物合成等方法，制备化学结构明确，具有治疗、诊断、预防疾病或改善人体机能等作用的产品，即（）

A.原料药
B.中间体
C.原料
D.化学试剂

填空题以单一立体异构体存在并且注册的药物，称为（）。

判断题外消旋化合物的熔点高于它和少量对映体混合物的熔点，但可以高于或低于组成它的纯对映体的熔点。

判断题由于外消旋混合物是（+）-和（-）-型对映体的等量混合物，所以它的性质在许多方面与其纯对映体相似，如对X-ray衍射图和红外吸收光谱，然而外消旋混合物主要区别是在它们的熔点，像所有典型化合物一样，低于其纯的组分，但溶解度却增大。

判断题对映体过剩率（ee），定义为在对映体混合物中一个异构体a 比另一个异构体b多出来的量占总量的百分数。其可用来表示一种手性化合物的光学纯度。ee值越高，光学纯度越低。