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问答题

简答题 如何开展基本药物生产检查和质量监督工作?

【参考答案】

各级药品监督管理部门应在日常生产监督检查的基础上,对辖区内基本药物的生产,特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查。重点检查药品生产企业执行2010年版《中国药典》标准情况;生产工艺和处方变更情况;中药材、饮片、提取物以及其他原辅材料的采购、入库检验、投料、中间产品制备情况;生产及检验记......

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