A.国家食品药品药品监督管理总局逾期未作出准予或不予延续注册决定的 B.申请人在产品配方注册后3年内未按照注册配方组织生产的 C.企业未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的 D.未在规定时限内提出延续注册申请的
多项选择题以下哪些情形下,国家食品药品监督管理总局依据职权或者根据利害关系人的请求,可以撤销婴幼儿配方乳粉产品配方注册。()
A.工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予注册决定的 B.超越法定职权作出准予注册决定的 C.违反法定程序作出准予注册决定的 D.对具备申请资格或者符合法定条件的申请人准予注册的
单项选择题婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期届满需要延续的,申请人应当在注册证书有效期届满()个月前向国家食品药品监督管理总局提出延续注册申请。
A.2 B.4 C.5 D.6
多项选择题婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内,需要变更注册证书及其附件载明事项的,申请人应当向国家食品药品监督管理总局提出变更注册申请,需要提交的材料有()
A.婴幼儿配方乳粉产品配方科学性、安全性的证明材料 B.婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件 C.婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书 D.与变更事项有关的证明材料
单项选择题婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为()
A.国食注字+4位年代号+YP+4位顺序号 B.国食健字YP+4位年代号+4位顺序号 C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号 D.卫食注字YP+4位年代号+4位顺序号
多项选择题下列事项中,婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件应当载明的有()
A.委托方和受托方联系方式 B.产品配方及产品名称 C.注册号、批准日期及有效期 D.产品营养成分表
单项选择题关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册决定的期限计算,下列说法正确的是()
A.现场核查、审评、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。抽样检验时间不计算在注册决定的期限内 B.现场核查、抽样检验、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。审评时间不计算在注册决定的期限内 C.现场核查、抽样检验、审评所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。复审时间不计算在注册决定的期限内 D.审评、抽样检验、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。现场核查时间不计算在注册决定的期限内
多项选择题关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册的申请,下列做法正确的有()
A.审评机构应当对申请材料以及产品配方声称与产品配方注册内容的一致性进行审查,自收到受理材料之日起60个工作日内完成审评工作 B.核查机构应当自接到审评机构通知之日起30个工作日内完成对申请人研发能力、生产能力、检验能力等情况的现场核查,出具现场核查报告 C.特殊情况下需要延长审评时间的,经审评机构负责人同意,可以延长20个工作日,延长决定应当书面告知申请人 D.检验机构应当自接受委托之日起30个工作日内完成抽样检验工作,出具产品检验报告
单项选择题受理机构对申请人提出的婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请时,以下情况中处理正确的有()
A.申请事项依法不需要进行注册的,应当即时告知申请人不受理 B.申请事项依法不属于国家食品药品监督管理总局职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向主办单位申请 C.申请材料存在可以当场更正的错误的,申请人也必须重新准备材料再次申请 D.申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在15个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理
多项选择题申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册时,应当向国家食品药品监督管理总局提交的下列材料表述正确的有()
A.婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书 B.生产流程说明 C.产品配方策划报告 D.产品检验报告
问答题请列举4种重要投诉举报。
问答题国务院食品药品监督管理部门主管全国食品药品投诉举报管理工作,列举其主要履行的职责有哪些?
多项选择题下列关于食品药品投诉举报办理,正确的是()
A.投诉举报自受理之日起超过50日尚未办结的,食品药品投诉举报机构可以督促投诉举报承办部门及时办理,但经批准延期办理的除外 B.投诉举报承办部门办理投诉举报过程中因检验检测、鉴定、专家评审或者论证所需时间也应包含在投诉举报办理期限内 C.需要继续延长办理期限的,应当书面报请投诉举报承办部门负责人批准,并将延期情况及时告知投诉举报人 D.投诉举报人在投诉举报办理过程中对办理进展情况进行咨询的,投诉举报承办部门应当以适当方式告知其正在办理
多项选择题下列各项关于食品药品投诉举报受理后的办理时限,正确的是()
A.各级食品药品投诉举报机构受理一般投诉举报后,应当依据属地管理原则和监管职责划分,自受理之日起5日内转交有关部门办理 B.各级食品药品投诉举报机构受理重要投诉举报后,应当3日内转交同级食品药品监督管理部门提出处理意见 C.投诉举报承办部门应当自投诉举报受理之日起60日内向投诉举报人反馈办理结果 D.投诉举报情况负责的可以适当办理延期办理,延长期限一般不超过30日
多项选择题下列各项关于食品药品投诉举报,正确的是()
A.食品药品投诉举报机构或者管理部门收到投诉举报后应当统一编码 B.食品药品投诉举报机构或者管理部门收到投诉举报之日起5日内作出是否受理的决定 C.食品药品投诉举报机构或者管理部门决定不予受理投诉举报的,应当自作出不予受理决定之日起5日内告知投诉举报人 D.未告知投诉不予受理的,则投诉举报自食品药品投诉举报机构或者管理部门收到之日起第5日即为受理
多项选择题下列关于食品药品投诉举报,正确的是()
A.投诉举报人应当向自己所在地的食品药品投诉举报机构进行投诉举报 B.投诉举报人应当向涉嫌违法主体所在地或者涉嫌违法行为发生地食品药品投诉举报机构进行投诉举报 C.投诉举报人只能向涉嫌违法主体所在地或者涉嫌违法行为发生地县级食品药品投诉举报机构进行投诉举报 D.投诉举报人同时向两个以上均有管辖权的食品药品投诉举报机构或者管理部门投诉举报,由最先收到投诉举报的食品药品投诉举报机构或者管理部门管辖