A、国家标准、行业标准和注册产品标准B、国家标准和注册产品标准C、行业标准和注册产品标准D、国家标准和企业标准……

单项选择题境外医疗器械由（）进行审批.

A、国家食品药品监督管理局
B、设区的市级（食品）药品监督管理机构
C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

单项选择题国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.

A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械

单项选择题生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。

A、计量法
B、质量管理法
C、医疗器械监督管理条例
D、产品标准法
E、药品管理法

单项选择题国家对医疗器械共分（）类进行管理。

A、2
B、3
C、4
D、5
E、6

单项选择题在在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守本条例。

A、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位
B、研制、生产、经营、监督管理的单位或者个人
C、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
D、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
E、研制、经营、使用、监督管理的单位或者个人