A.行政法规B.法律C.地方性法规D.部门规章《中药品种保护条例》（国务院令第106号）属于（）……

单项选择题下列关于医疗器械产品注册与备案管理和经营分类管理的要求中，正确的是（）

A.第一类医疗器械实行备案管理，经营实行备案管理
B.第二类医疗器械实行备案管理，经营实行许可管理
C.第三类医疗器械实行备案管理，经营实行许可管理
D.第三类医疗器械实行注册管理，经营实行许可管理

单项选择题下列关于药品说明书和标签的说法，错误的是（）

A.药品生产企业未经允许不可以修改或增加说明书和标签原批准的内容
B.药品标签不可印制暗示疗效、不适当宣传产品的标识或文字
C.药品说明书不能出现粘贴不牢或者印字脱落的现象
D.药品标签不得印制“企业识别码”“企业形象标志”等文字图案

单项选择题根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列药品可以做广告的是（）

A.含麻黄碱类复方制剂
B.医疗用毒性药品
C.药品类易制毒化学品
D.戒毒治疗的药品

单项选择题关于血液制品生产、经营管理要求的说法，错误的是（）

A.血液制品生产单位生产国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报
B.原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在省级药品监督管理部门监督下按照规定程序和方法予以销毁并作记录
C.开办血液制品经营单位，由国家药品监督管理部门审核批准
D.血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆

单项选择题根据《疫苗管理法》，关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是（）

A.疫苗储存、运输的全过程应始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，且定时监测、记录温度
B.冷藏车、冰箱、冷藏箱（包）在储存、运输疫苗前应达到相应的温度要求
C.对于资料不全、符合冷链运输温度要求的疫苗，疾病预防控制机构、接种单位可以办理接收入库手续，但供货单位需在规定期限内补齐资料
D.疫苗配送企业对于运输时间超过6小时的疫苗，应记录途中温度，且记录时间间隔不得超过6小时

单项选择题关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是（）

A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出
B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作
C.中药饮片调配每剂重量误差应在±5%以内
D.罂粟壳每张处方不得超过2日极量，处方保存3年备查

单项选择题根据《中医药法》，关于中药材种植、养殖和产地初加工的管理，错误的是（）

A.中药材种植过程中严禁使用高毒、剧毒的农药，支持中药材良种繁育
B.为降低农药的残留，在采用最大有效剂量的同时应选用高效、低毒、低残留的农药
C.严禁滥用硫黄熏蒸的方式对中药材进行初加工，二氧化硫等物质残留应符合规定
D.采集野生或半野生药用动、植物应当以“最大持续产量”为原则

单项选择题实践中一般按农产品管理而不按中药管理的是（）

A.原药材
B.中药材
C.中成药
D.中药饮片

单项选择题关于医疗机构抗菌药物遴选和定期评估制度，说法错误的是（）

A.医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
B.经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意后方可列入采购供应目录
C.临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或更换意见
D.更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

单项选择题为门（急）诊中、重度慢性疼痛患者开具的盐酸布桂嗪注射液，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

单项选择题关于非处方药的管理要求，说法错误的是（）

A.使用非处方药专有标识时，药品的标签和大包装可以单色印刷
B.非处方药专有标识单色印刷时，下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
C.非处方药专有标识与药品使用说明书应一体化印刷
D.非处方药的标签和说明书应经过国家药品监督管理部门的批准

单项选择题关于药品上市许可持有人、药品经营企业通过互联网销售药品的说法，错误的是（）

A.药品上市许可持有人、药品批发企业自建网站销售药品的，不得通过互联网直接向个人消费者销售药品
B.药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的，应当按规定向所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品零售企业通过网络销售药品的，应当按规定向所在地市县级药品监督管理部门备案
D.药品零售连锁企业可以通过互联网向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂非处方药品种

单项选择题根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业的经营管理，说法错误的是（）

A.执业药师不在岗时，可由中药饮片调剂人员代为履行处方审核的职能
B.营业场所的显著位置应悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等
C.执业药师和药学技术人员的工作牌应当标明执业资格或者药学专业技术职称
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配

单项选择题关于药品上市许可持有人的权利和义务，说法错误的是（）

A.药品上市许可持有人自行生产药品需取得《药品生产许可证》
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得《药品经营许可证》
C.药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品
D.药品上市许可持有人转让药品上市许可须经省级药品监督管理部门批准

单项选择题关于法的效力冲突及其解决，说法错误的是（）

A.宪法至上、法律高于法规、法规高于规章、行政法规高于地方性法规
B.上位法的效力高于下位法，下位法违反上位法规定的，由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销
C.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定
D.行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人民代表大会常务委员会裁决