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问答题

简答题 49号文件要求药品适应症等项目应当标出主要内容并注明“详见说明书”。按此要求印制有何困难?

【参考答案】

国食药监注〔2007〕49号文件规定的是:适应症或者功能主治等项目难以 标出主要内容或者标出主要内容易引起误用的,可以仅注明“详见说明书”。即 适应症或者功能主治项可标注为“详见说明书”。用法用量、不良反应等项目也 可按照上述原则执行。