A.大量的人类试验没有显示药物具有胚胎毒性或致畸性B.不能获得足够可控的药物对人类的作用研究数据C.药物至少在……

单项选择题下列关于妊娠期药物在胎儿体内的药动学特点叙述有误的是（）

A.妊娠12周前，胎儿体液含量较高而脂肪含量较小，故水溶性药物分布容积较大，而脂溶性药物分布容积较少
B.妊娠晚期，胎儿体内细胞外液明显减少，脂肪含量增多，脂溶性药物分布增加
C.胎儿的血浆蛋白含量高于母体，故结合型药物比例较高，容易进入胎儿组织，胎儿对药物的敏感性增加
D.胎儿的肝、脑等器官占身体的比例相对较大，血流量多，故肝脏药物分布较多，容易产生首关效应
E.胎儿的血脑屏障尚未发育完全，药物易进入中枢神经系统

单项选择题根据美国FDA发布的新式PLLR标示法认为，妊娠期的临床考量内容有（）

A.尽量减少暴露
B.基于人类资料的风险声明
C.产程或分娩
D.风险与利益声明
E.基于药理学的风险声明

单项选择题胎儿药物致畸最敏感的时期是（）

A.0～12周
B.1到2周
C.3周到5周
D.3周到3月
E.1~3月

单项选择题下列关于药物在妊娠期母体的药动学特点叙述有误的是（）

A.妊娠期外周血管扩张，血流量和组织血液灌流量增加，因此肌内或皮下注射的吸收量可能增加。但妊娠中、晚期，下肢静脉血流速度减慢，循环不良，经下肢部位注射给药的吸收可能减慢
B.妊娠期由于脂肪组织的增加，脂溶性药物在脂肪组织的蓄积增多，将降低循环血中药物浓度，增大分布容积
C.孕期母体全身体液和血浆容量增加，单位体积血浆蛋白升高，增强了血浆中能与药物结合的白蛋白的能力
D.妊娠期肝脏酶系统功能发生变化，肝血流量增加同时存在蛋白结合率降低时，药物消除增加，而高肝提取率药物的血浆浓度降低
E.妊娠早中期，肾血流量增加，使肾小球滤过率增加50%，加速了药物从肾脏排出的速度，药物半衰期缩短

单项选择题实行专利制度的国家及国际性专利组织在审批专利过程中产生的官方文件及其出版物的总称为（）

A.专利
B.专利文献
C.专利公报
D.申请说明书
E.专利说明书