A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回
单项选择题生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证()
A.国家卫生行政部门负责 B.省级卫生行政部门负责 C.国家药品监督管理部门负责 D.省级药品监督管理部门负责
单项选择题下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()
单项选择题生产放射性药品的生产企业的GMP认证()
单项选择题以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是()
A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
单项选择题以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是()
单项选择题在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是()
A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.连续生产的原料药 D.间歇生产的原料药
单项选择题可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是()
单项选择题以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是()
单项选择题以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是()
单项选择题必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项?()
A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品) B.中药注射剂 C.性激素类避孕药品 D.细胞毒性类、高活性化学药品
单项选择题下列选项中必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()
单项选择题下列选项中应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备的是()
单项选择题排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()
A.高致敏性药品 B.青霉素类药品 C.β-内酰胺类药品 D.某些激素类
单项选择题下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是()
单项选择题应当使用专用设施(如独立的空气净化系统和设备)的是()