填空题药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
填空题药品生产企业应建立()。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
填空题《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的()。
多项选择题药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项?()
A.应当立即停止销售或者使用该药品 B.应当立即退给药品生产企业或者供货商 C.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品 D.应当向药品监督管理部门报告
多项选择题下列哪项是药品生产企业应当()
A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告 B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性