A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院质量技术监督管理部门D.中国医疗器械行业协会主管……

单项选择题医疗器械生产企业应当申请登记事项变更的情况是（）

A.产品结构及组成发生变化
B.产品技术要求发生变化
C.境内医疗器械生产地址变更
D.进口医疗器械生产地址发生改变

单项选择题医疗器械生产企业应当申请许可事项变更的情况是（）

A.注册人名称发生改变
B.注册人住所发生改变
C.进口医疗器械生产地址发生改变
D.生产企业代理人发生改变

单项选择题下列医疗器械备案凭证编号的编排方式正确的是（）

A.国械备20150073
B.浙械备201520073
C.浙杭械备20152450073
D.国械注进2052250073

单项选择题下列按照未取得医疗器械注册证书的情形处理的是（）

A.未按规定附说明书、标签和包装标识的
B.产品名称违反有关规定的
C.标签和包装标识与说明书内容相违背的
D.擅自增加产品适用范围或适应症的

单项选择题医疗器械说明书可含有的文字字样是（）

A.疗效最佳
B.无效退款
C.安全无毒副作用
D.一次性使用