A.研究记录保留不充分,保留时间不够长 B.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务 C.对严重不良事件隐瞒不报 D.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动 E.在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验
单项选择题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。
A.研究经费预算 B.受试者的知情同意书 C.研究者的简历 D.研究者手册 E.受试者的赔偿和保险措施