近效期药品是指临近药品包装标签上标注的有效期截止年月的药品。

多项选择题下列药品需要进行重点养护的是（）

A.主营品种、首营品种、易变质的品种。
B.对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种
C.近期内发生过质量问题的品种
D.近效期不足六个月的品种和超过生产日期两年以上的品种。

多项选择题湿度过高时，可以采取（）等措施进行控制。

A.通风降湿
B.密封降湿
C.人工或机器吸潮

多项选择题在对温湿度系统进行验证实施过程中，企业应当建立并形成验证控制文件，文件内容包括（）

A.验证方案
B.验证标准
C.验证报告
D.验证偏差处理和预防措施

多项选择题储存药品应当按照要求采取（）等措施。

A.避光、遮光
B.通风、防潮
C.阴凉、干燥
D.防虫、防鼠

多项选择题企业的质量管理体系文件应符合企业实际，包括（）

A.质量管理制度
B.部门及岗位规则
C.操作规程
D.档案
E.报告
F.记录
G.凭证