找考题网-背景图
多项选择题

A.临床试验方案B.临床试验负责单位的主要研究者姓名C.参加研究单位及其研究者名单D.伦理委员会审核同意书、知……

申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案,包括()。

A.临床试验方案
B.临床试验负责单位的主要研究者姓名
C.参加研究单位及其研究者名单
D.伦理委员会审核同意书、知情同意书样本