简答题 谈谈你对医疗器械临床评价的看法？

【参考答案】

“临床评价”定义为医疗器械制造商收集关于其医疗器械的“临床数据”，并对这些数据进行评估和分析，以确认该器械在其预期目的下的临床安全性和临床性能。其中，“临床评价”是指制造商证明其器械满足安全性和性能的基本要求的一个过程。“临床评价”的结果往往是指制造商提供给医疗器械评估机构或法规部门的、详细描述临床......

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