A.2年B.5年C.10年D.20年E.永久保存《血站管理办法》规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保存（）……

单项选择题以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（）。

A.内容真实、格式规范
B.填写、审核、批准等签字齐全
C.记录内容如需要更改时，应尽量将原内容涂掉，在其旁边重新书写正确的内容
D.记录保存完好、整洁
E.对填写人员应当进行适当培训

单项选择题以下关于记录作用描述中不恰当的是（）。

A.证明产品、过程符合要求
B.确保质量管理体系有效运行
C.提供采取纠正措施和预防措施的信息
D.提供保持和改进质量管理体系的信息
E.有利于产品的标识和可追溯性

单项选择题以下关于表格的描述中错误的是（）。

A.表格是用于记录质量管理体系信息的文件
B.表格是记录的一种形式
C.表格一般与质量手册、程序文件和（或）作业指导书没有直接关联
D.表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期
E.空白的表格不是记录

单项选择题质量管理体系文件中编写量最大的通常是（）。

A.质量手册
B.程序文件
C.作业指导书
D.记录表格
E.质量方针和质量目标

单项选择题以下关于作业指导书与质量手册、程序文件相互关系描述中不恰当的是（）。

A.作业指导书是对程序文件的展开和细化
B.从属于质量手册或程序文件
C.是对质量手册或程序文件的支持和补充
D.每个程序文件都需要有作业指导书支持
E.比程序文件规定的更详细、更具体、更单一

单项选择题以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是（）。

A.使过程控制规范化，处于受控状态
B.对内、对外提供文件化证据
C.确保实现产品／工作／活动的质量特性
D.是持续改进质量的基础和依据
E.没有作业文件，一切工作或活动的质量都将无法保障

单项选择题作业指导书编写过程中需要重点注意的内容是（）。

A.干什么（what）
B.谁来干（who）
C.什么时间干（when）
D.什么地方干（wherE.
E.如何干（how）

单项选择题以下关于作业指导书编写要求的描述中错误的是（）。

A.除少数涉及整个组织的作业指导书外，多数都由使用部门编写和管理
B.明确编写的目的
C.有针对性地进行编写
D.如果一个作业指导书涉及其他过程时，要在主管文件编写的部门组织下，处理好部门之间或过程之间的接口
E.作业指导书应由各部门主管负责编写

单项选择题操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括（）。

A.作业所需要的资源条件和工作环境
B.作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等
C.作业的具体步骤与方法
D.作业应注意事项及管理要求
E.人员资质要求

单项选择题以下关于作业指导书的描述中正确的是（）。

A.是对完成各项质量活动的方法所做的规定
B.发挥承上启下的作用
C.卡片类简明作业指导书可以不受文件控制程序的约束
D.应文件化并使相关操作人员可在工作区域内方便得到
E.可以直接把制造商提供的使用说明书作为作业指导书

单项选择题以下关于内部审核的描述不恰当的是（）。

A.根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核
B.其目的是证实体系运作持续符合质量管理体系的要求
C.应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核
D.管理评审的内容可以作为内部审核的输入信息
E.应明确内部审核程序并文件化，其中包括审核类型、频次、方法及所需的文件

单项选择题以下作为管理评审输入信息不准确的是（）。

A.内部审核结果
B.顾客反馈
C.过程绩效和产品的符合性
D.以往管理评审的跟踪措施
E.组织人员变更情况

单项选择题参加管理评审会议的人员不宜包括（）。

A.科室主任
B.最高管理层
C.质量主管、技术主管
D.全体中层骨干
E.相关职能部门人员

单项选择题管理评审主要是评价质量管理体系的（）。

A.适宜性、客观性、公正性及承诺兑现情况
B.适宜性、客观性、公正性及效率
C.客观性、充分性、公正性及有效性
D.适宜性、充分性、公正性及有效性
E.适宜性、充分性、有效性及效率

单项选择题管理评审的时间要求（）。

A.每季度一次
B.每半年一次
C.时间间隔不超过一年
D.每年进行一次
E.每两年进行一次