A.用于产品上的材料、元件或包装 B.用于产品上的设备、工具 C.图纸和资料 D.A+B+C
单项选择题医疗器械设计过程中,按法规要求实施临床评价和 或性能评价,属于()
A.设计验证 B.设计确认 C.设计输出 D.设计策划
单项选择题组织保存记录的期限应()
A.按相关法规要求规定 B.从组织放行产品的日期起不少于2年 C.至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期 D.A+B+C
单项选择题以下哪项不属于记录的作用?()
A.证实作用 B.追溯作用 C.为纠正和预防措施提供信息 D.对职工进行教育
单项选择题对医疗器械制造商来讲,以下哪项不属于顾客财产?()
A.为医院修理的医疗器械 B.医院付款后,为医院代办的托运货物 C.分发给医院的商品介绍资料 D.医院提供的来图加工的图样
单项选择题医疗器械产品的基本要求是()
A.获得专利的产品 B.数字化、智能化 C.安全有效 D.价格合理