A.新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂(用于抗体检测)B.丙型肝炎病毒抗体检测试剂(用于血源筛查检测)C.EB 病毒核酸检测试剂(用于病毒感染核酸检测)D.丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测试剂(用于血液生化指标检测)
多项选择题根据《疫苗储存和运输管理规范》和《药品经营质量管理规范》,关于疫苗流通管理要求的说法,错误的有()
A.疾病预防控制机构和疫苗接种单位补充。更新用于储存疫苗的冰箱必须选取具备医疗器械注册证的医用冰箱,更新时绝对禁止使用非医用冰箱B.根据《疫苗管理法》,疫苗在储存。运输全程应当处于规定的温度环境,冷链储存,运输应当符合要求,井定时监测。记录温度C.疫苗上市许可持有人委托疫苗配送企业运输疫苗,远输时间超过6小时,需记录途中温度:途中温度记录时间问隔不超过6小时D.承担疫苗储存、运输的企业应当配备至少2名专业技术人员专负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员应当具有预防医学,药学,微生物学或者医学等相关专业本科以上学历及初级以上专业技术职称
多项选择题根据《药品注册管理办法》,关于药品再注册的说法,正确的有()
A.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作,且无合理理由的,不予再注册B.药品注册证书有效期届满后,但未超过6个月提出再注册申请的,予以再注册C.药品经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的,不予再注册D.药品上市许可持有人应当在药品注册证书有效期届满前3个月申请再注册
单项选择题关于甲从非法渠道购进药品行为的说法,正确的是()
A.甲未从药品上市许可持有人处购进药品B.甲未对购进药品严格履行供货方合法性审查C.甲未履行扫码提供药品追溯信息职责D.甲宣称购进的阿卡波糖片由合法药品生产企业生产,销售该药品无过错
单项选择题针对乙违规销售含麻黄碱类复方制剂的行为,下列检查结论错误的是()
A.乙的计算机系统未有效拦截含特殊药品复方制剂超数量销售B.乙配备的执业药师未严格履行处方审核职责C.乙涉嫌将含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道D.乙未对违规超量售出含麻黄碱类复方制剂发起药品追回
单项选择题根据药品管理法律法规,下列说法正确的是()
A.购买过期药品的消费者可以请求乙赔付消费者所支付价款十倍的赔偿金,赔偿金至少三千元B.乙销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品的行为属于销售劣药C.乙宣称已向消费者履行告知义务,在消费者仍坚持购买的情况下,销售过期药品不违反有关规定D.乙宣称计算机系统更新期间无法开展药品有效期管理,未及时拦截过期药品销售行为不违反有关规定