判断题除非另有特别指定，文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。
判断题实验室不允许指定关键管理人员的代理人。
判断题质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中部分文件的架构。
判断题出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标识。
判断题实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
