问答题长毒试验中需进行组织病理学检查的脏器、组织中“小肠和大肠”项,是指不用再细分“十二指肠、回肠、结肠等”吗?提供病理照片时必须脊髓三段分开单独提供吗?犬长毒必须进行体温和眼科检查吗?其中体温检查是每天例行吗?
问答题含有毒性药材的复方制剂改剂型后,是否必须做药理和临床试验?
问答题过敏试验中采用原药液浓度(未做稀释),动物未出现过敏反应时还需采用几个剂量或浓度吗?
问答题中药灌肠剂的安全性研究应包括什么项目,是否与直肠用制剂相同?
问答题制剂安全性试验是否只需做一个批次中试样品的制剂安全性试验?