A.验证方案B.验证评价C.预防措施D.偏差处理药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（……

多项选择题某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）

A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位

多项选择题关于药品经营许可证管理的说法，正确的有（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销.
B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C.药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D.药品经营企业暂停销售，《药品经营许可证》由原发证机关注销

多项选择题《药品经营许可证》许可事项变更包括（）

A.企业执业药师变更
B.注册地址变更
C.仓库地址变更
D.质量负责人变更

多项选择题药品经营企业的经营范围有（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.放射性药品
C.生物制品
D.中药材、中药饮片、中成药

多项选择题开办药品经营企业必须具备的条件包括（）

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与所经营规模相适应的药品品种与数量

单项选择题该疫苗出现的药品不良反应属于（）

A.一般的药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.严重的药品不良反应
D.罕见的药品不良反应

单项选择题该医疗机构应当采取的处置措施不包括（）

A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告

单项选择题该医疗机构发现其使用的该进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（）

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门

单项选择题该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）

A.新的和严重的药品不良反应
B.已知的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.副作用

单项选择题该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应

单项选择题该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）

A.3日
B.10日
C.15日
D.30日

单项选择题该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）

A.立即
B.3日
C.15日
D.30日

单项选择题该处方应当保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

单项选择题有关该处方的说法，错误的是（）

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.该处方限制外配
C.该处方不能超过5种药品品种
D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重

单项选择题该处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量