A.法定代表人变更 B.医疗机构类别变更 C.注册地址变更 D.配制地址变更
单项选择题应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
A.医疗机构名称变更 B.法定代表人变更 C.制剂室负责人变更 D.注册地址变更
单项选择题《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人 B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限 C.医疗机构名称、配制地址、注册地址 D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
单项选择题《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()
A.配制范围 B.配制地址 C.药检室负责人 D.制剂室负责人
单项选择题不得在市场上销售的是()
A.药品外包装材料 B.医院制剂 C.未实施批准文号管理的中药饮片 D.未实施批准文号管理的中药材
单项选择题可作为医疗机构制剂申报的品种是()
A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂 B.鱼腥草注射液 C.格列本脲黄芪胶囊 D.葡萄糖注射液
单项选择题可以申报医疗机构制剂的是()
A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆 B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆 C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药 D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
单项选择题可以申报为医疗机构制剂的是()
A.市场已有供应的品种 B.市场上没有供应的中药注射剂 C.本单位临床需要的固定处方制剂 D.市场上没有供应的生物制品
单项选择题可以作为医疗机构制剂申报的品种是()
A.市场上已有供应,但价格昂贵的品种 B.市场上没有供应的经典方剂 C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂 D.市场上没有供应的中药注射剂
单项选择题医疗机构制剂批准文号有效期为()
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
单项选择题《医疗机构制剂许可证》有效期为()
单项选择题对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是()
A.工艺 B.处方 C.配制地点 D.配制人员
单项选择题应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是()
A.中成药 B.中药饮片 C.化学原料药 D.医院制剂
单项选择题不得在市场销售的是()
A.未实施批准文号管理的中药材 B.医院制剂 C.预防性生物制品 D.中药饮片
单项选择题关于医疗机构制剂的说法,正确的是()
A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
单项选择题医疗机构配制的制剂应当是()
A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种 B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.市场供不应求的品种 D.市场上供应不足的品种