判断题基于过程的思想使组织能够确定可能引起过程和质量管理体系偏离策划结果的因素。
判断题GB T19001-2015标准6.1条款规定了组织应策划措施以应对风险，并对风险管理的形式方法以及文件化的风险管理过程提出要求。
判断题组织不得再使用如“手册、程序、记录”等术语，一定使用“文件化信息”术语。
判断题策划和实施管理评审时应考虑：与QMS有关的外部和内部的变更。
判断题在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑：现有的知识，确定如何获取或访问需要补充的知识和对知识进行必要的更新。
