简答题 β-内酰胺类抗生素的特殊杂质主要有哪些？如何检查？

【参考答案】

β-内酰胺类抗生素的特殊杂质主要有高分子聚合物，有关物质，异构体等，聚合物的检查中国药典采用分子排阻色谱法；有关物质和异构体的检查采用色谱法；药典也常采用测定杂质吸收度方法控制本类抗生素的杂质含量；部分本类药物需检查有机溶剂，主要采用GC法和HPLC法；中国药典对头孢地尼、头孢硫脒、青霉素......

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