A.中药材、中药饮片 B.中药饮片、生物药 C.中成药、中药饮片 D.中药饮片、中药材
单项选择题中药饮片质量好坏,直接影响中医临床疗效,直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程,以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是()
A.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B.储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 C.中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
单项选择题下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理 B.中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报 C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产 D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
单项选择题根据《处方管理办法》,医疗机构内保存期满的处方销毁须()
A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案 B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案 C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案 D.经县以上监察部门批准、登记备案
单项选择题根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是()
A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志 B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色 C.红色专有标识用于甲类非处方药 D.绿色专有标识用于乙类非处方药
单项选择题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是()
A.储存药品相对湿度为35%~75% B.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理 C.合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色 D.不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米